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中小型噴霧干燥機(jī)干燥時(shí)溫度的影響
發(fā)布時(shí)間： 2016-11-01 點(diǎn)擊次數(shù)： 2967次當(dāng)藥物表現(xiàn)為熱塑性，并對(duì)溶劑具有高親和性時(shí)都將導(dǎo)致產(chǎn)品難以被干燥。對(duì)于溶劑親和性高的藥物來(lái)說(shuō),對(duì)于某個(gè)確定的產(chǎn)品中殘余溶劑含量水平,會(huì)要求中小型噴霧干燥機(jī)更高的干燥溫度或更低的排氣中的溶劑蒸汽含量,特別對(duì)于那些同時(shí)具有熱塑性的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)是一個(gè)相當(dāng)大的挑戰(zhàn)。對(duì)于那些表現(xiàn)為熱塑性并且具有較低轉(zhuǎn)換溫度的藥物來(lái)說(shuō),干燥的有效溫度范圍是相當(dāng)有限的。兩個(gè)矛盾的因素決定了有限溫度范圍:產(chǎn)品溫度必須足夠低,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和不發(fā)生粘結(jié)；同時(shí)，干燥溫度必須足夠高，以便在物料液滴/顆粒碰撞干燥塔壁以前的有效時(shí)間內(nèi)干燥物料。更糟的是物料中的溶劑表現(xiàn)為象一種增塑劑,降低了產(chǎn)品的允許溫度。錯(cuò)誤的干燥條件會(huì)由于塔壁積料而導(dǎo)致非常低的獲得率,過(guò)低和過(guò)高的干燥溫度都會(huì)導(dǎo)致這種結(jié)果。對(duì)于中小型噴霧干燥機(jī)來(lái)說(shuō)，區(qū)分干燥機(jī)進(jìn)口溫度、產(chǎn)品溫度、干燥溫度和干燥機(jī)出口溫度是相當(dāng)重要的。在一個(gè)設(shè)計(jì)良好的同流式中小型噴霧干燥機(jī)中,干燥溫度和干燥機(jī)出口溫度是相同的。由于產(chǎn)品中溶劑的蒸發(fā),產(chǎn)品溫度會(huì)低于干燥機(jī)出口溫度,通常為5～20℃。顆粒的干燥首先是由中小型噴霧干燥機(jī)的出口溫度和噴霧干燥機(jī)排氣中的溶劑蒸汽含量來(lái)決定。較高的噴霧干燥機(jī)出口溫度或較低的噴霧干燥機(jī)排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產(chǎn)品的干燥。對(duì)于一個(gè)固定的噴霧干燥機(jī)的出口溫度和干燥氣體流量來(lái)說(shuō),降低干燥機(jī)進(jìn)口溫度將導(dǎo)致進(jìn)料量的下降,蒸發(fā)量的下降,噴霧干燥機(jī)排氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以，必須非常仔細(xì)地來(lái)平衡噴霧干燥的參數(shù),通常可以從一個(gè)機(jī)會(huì)中找到答案。中小型噴霧干燥機(jī)可能會(huì)允許干燥在一個(gè)高獲得率的狀態(tài)下進(jìn)行,但可能會(huì)同時(shí)導(dǎo)致zui終產(chǎn)品無(wú)法滿足殘留溶劑含量水平的要求。對(duì)于許多產(chǎn)品來(lái)說(shuō),有效干燥時(shí)間更加重要。當(dāng)產(chǎn)品中殘留的溶劑擴(kuò)散受到約束時(shí),單級(jí)干燥機(jī)不能進(jìn)行有效的干燥,在許多時(shí)候必須增加額外的干燥段。有些藥物所表現(xiàn)出的熱塑性將導(dǎo)致其不適合在傳統(tǒng)的中小型噴霧干燥機(jī)中進(jìn)行干燥。這樣，低壓噴霧干燥可以是一種選擇。中小型噴霧干燥機(jī)工作在0.5～0.7bar時(shí),允許明顯降低干燥溫度。
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